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#로엔서지컬

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2건

로봇신문2026.09.29

로엔서지컬 ‘자메닉스’, 임상진료 전환 4개월 만에 ‘수술 200례’ 돌파

수술로봇 기업 로엔서지컬(대표 권동수)의 AI 기반 신장결석 수술로봇 자메닉스(Zamenix)가 혁신의료기술 임상진료 목적 사용 승인 후 4개월 만에 누적 수술 200례를 달성했다. 자메닉스는 비뇨의학과 결석 치료 분야에서 임상 현장에 투입돼 운용 중이다. 지난 8월에는 로봇 요관내시경수술 학회에서 무작위 대조군 연구(RCT, Randomized Controlled Trial) 결과가 발표됐다.

큐레이터기사가 RCT 결과 발표 대목에서 잘려 있어 구체적인 임상 데이터를 확인할 수 없다. 200례 달성 수치와 안전성·유효성 주장은 로엔서지컬 측의 발표이므로, RCT 전문을 별도로 확인해야 독립적인 임상 근거를 평가할 수 있다.

의료·재활

로봇신문2026.09.01

로엔서지컬 ‘자메닉스’, 신장결석 수술로봇 최초 ‘석션 기능’ 식약처 허가

수술로봇 플랫폼 기업 로엔서지컬(대표 권동수)은 AI 기반 신장결석 수술로봇 '자메닉스(Zamenix)'와 '흡인형 요관 확장기(FANS, Flexible and Navigable Suction Sheath)'에 대한 식품의약품안전처(MFDS) 허가 변경을 완료했다고 밝혔다. 이번 허가를 통해 자메닉스는 결석 위치까지 직접 접근하여 파쇄된 결석을 흡입하는 팬즈(FANS) 기기를 로봇과 연동해 사용할 수 있게 됐다. 식약처에 따르면, 신장결석 수술로봇에 석션(흡인) 기능이 허가된 것은 이번이 처음이다.

큐레이터식약처 허가는 안전성·성능 기준 충족을 의미하는 것으로, 석션 기능이 실제 수술 시간이나 재수술률에 미치는 효과는 임상 데이터로 별도 확인이 필요하다.

의료·재활