로봇신문
로엔서지컬 ‘자메닉스’, 신장결석 수술로봇 최초 ‘석션 기능’ 식약처 허가
수술로봇 플랫폼 기업 로엔서지컬(대표 권동수)은 AI 기반 신장결석 수술로봇 '자메닉스(Zamenix)'와 '흡인형 요관 확장기(FANS, Flexible and Navigable Suction Sheath)'에 대한 식품의약품안전처(MFDS) 허가 변경을 완료했다고 밝혔다. 이번 허가를 통해 자메닉스는 결석 위치까지 직접 접근하여 파쇄된 결석을 흡입하는 팬즈(FANS) 기기를 로봇과 연동해 사용할 수 있게 됐다. 식약처에 따르면, 신장결석 수술로봇에 석션(흡인) 기능이 허가된 것은 이번이 처음이다.
큐레이터식약처 허가는 안전성·성능 기준 충족을 의미하는 것으로, 석션 기능이 실제 수술 시간이나 재수술률에 미치는 효과는 임상 데이터로 별도 확인이 필요하다.